Das ist der Job
Quality Assurance Consultant (m/w/d)
Sie möchten Ihre GMP-Expertise in einem anspruchsvollen Produktionsumfeld einbringen? Verstärken Sie Entourage als Consultant (m/w/d) und unterstützen Sie unseren Kunden bei der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in der aseptischen Pharmaproduktion.
APS-/Media Fill- und Chargendokumentation)
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs sowie Unterstützung bei Investigationen
• Durchführung von Audit Trail Reviews und Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation
• Zusammenarbeit mit Produktion, QA, Engineering und QC im Rahmen von Ursachenanalysen
• Unterstützung bei der Digitalisierung von Prozessen sowie Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen
Qualifications
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw.
Darum lohnt es sich
Ausbildung mit mindestens 2 Jahren GMP-Erfahrung
• Erfahrung in der produzierenden Pharmaindustrie, idealerweise im aseptischen Fill & Finish
• Kenntnisse in Batch Record Reviews, Audit Trail Reviews sowie Abweichungs- und CAPA-Management
• Sehr gute GMP-Kenntnisse sowie strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Fließende Deutschkenntnisse und Bereitschaft zur Vor-Ort-Tätigkeit
Benefits
• Spannende Projekte in einem führenden Life-Science-Umfeld
• Hybrides Consulting-Modell mit persönlicher und fachlicher Weiterentwicklung
• Zusammenarbeit in einem engagierten, interdisziplinären Team Responsibilities
• Durchführung und Review von Batch Records (inkl.
