Senior QA Manager (Consultant) / GMP & CQV 100% (w/m/d)

Das ist der Job

Von Projekten und Erstfreigaben bis hin zu routinemäßigen Produktionsaufgaben beraten wir Kunden bei der Auswahl verschiedener Strategien und unterstützen diese dabei, ihre Ziele auf eine schlanke und konforme Weise zu erreichen.

Das brauchst du

Aufgaben Du bist verantwortlich für QA Oversight in GMP‑Projekten Du unterstützt bei der Planung und Umsetzung von CQV‑Projekten Du führst Reviews und Genehmigung durch von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie Validierungsdokumenten Du führst Qualitätsbewertungen und Risikoanalysen durch Du bearbeitest Deviations, CAPAs und Changes und führst interne Qualitätsreviews durch Du stellst die Einhaltung von GMP-, GDP- sowie regulatorischen Anforderungen sicher Beratung von Kunden hinsichtlich Compliance‑ und Qualitätsanforderungen gehören auch zu deinen Aufgaben sowie die Unterstützung bei Audits und / oder Inspektionen Du erstellst Reviews und Freigabe von SOPs sowie Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumenten Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC und CQV‑Teams Du bringst dich aktiv ein und regst die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen an Qualifikation Du bringst ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit Du verfügst über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP‑regulierten Pharma‑, Biotech‑ oder MedTech‑Umfeld Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance ist Voraussetzung Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning, Qualification

Darum lohnt es sich

Wir sind ein junges, dynamisches Consulting-Unternehmen mit Fokus auf die Life‑Science‑Industrie und arbeiten täglich an hochwertigen, praxisnahen Lösungen für unsere Kundinnen und Kunden.

Wir bieten fundiertes Engineering‑Quality‑Know‑how für die Implementierung oder Verbesserung des gesamten technischen Qualitätskonzepts in der Life‑Science‑Industrie.

Unsere Dienstleistungen umfassen die Gestaltung und Umsetzung von Commisioning‑, Qualifizierungs‑ und Validierungsstrategien, Durchführung von Risikobewertungen, Implementierung und Verbesserung von QM‑Systemen sowie Vorbereitung und Teilnahme an Audits.