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Deviation Management Consultant (m/w/d) · Quality Assurance

ArbeitsortKöln
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KölnNiederdorla
Gehalt65.000–85.000 € brutto/Jahr
HomeofficeKeine Angabe

Entourage ist ein spezialisierter Consulting-Partner für die Life-Science-Branche und unterstützt Kunden in qualitätskritischen GMP-Themen. Unsere festangestellten Entourage-Consultants arbeiten eng mit QA, Produktion und globalen Qualitätsfunktionen zusammen.

In dieser Rolle verantworten Sie die Bearbeitung und das Review von Abweichungen sowie die Weiterentwicklung qualitätssichernder Prozesse.

Responsibilities

  • Bearbeitung und Review von Abweichungen aus QA-Perspektive
  • Root-Cause-Analysen und CAPA-Nachverfolgung
  • Mitarbeit in QS-Prozessen (APR/AQR/APQR, Change Management, Complaint Management, Document Review)
  • Nutzung elektronischer QM-Systeme (z. B. Veeva Vault)

Qualifications

  • Mind. 5 Jahre Erfahrung in der Steril Herstellung in der Pharma Branche
  • Fundierte Erfahrung im Deviation Management
  • Erfahrung in QS-Prozessen und QM-Systemen
  • Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
  • Geoflex
  • Verfügbarkeit ab September 2026 (in Festanstellung)

Benefits

  • Mitarbeit in komplexen QA-Projekten führender Pharmaunternehmen
  • Attraktives Gehaltspaket
  • Entwicklungsmöglichkeiten im Entourage-Consulting-Ökosystem

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