Consultant Assurance Qualité Compliance

Das ist der Job

Cependant, nous communiquerons seulement avec les candidats retenus.

Darum lohnt es sich

En rejoignant nos équipes vous découvrirez • Une équipe dynamique dans un esprit start-up • Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière • Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau • Des événements : team building, meet‑up, workshop, Summer Event • Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2025) Vous aussi, faites partie de l’aventure Antaes :) Nous aimerions remercier tous les candidats de leur intérêt pour notre organisation.

Occupation du poste 100 %, sur site, 2 jours de télétravail Le projet • Piloter ou contribuer à la gestion des CAPA : définition du problème, analyse des causes racines, plan d’actions, suivi d’efficacité et clôture. • Prendre en charge les déviations, non-conformités et investigations qualité, en assurant une documentation claire, complète et conforme. • Réaliser ou soutenir les analyses de causes racines à l’aide d’outils reconnus : 5 Why, Ishikawa, analyse d’impact, approche basée sur les risques. • Assurer le suivi des actions correctives et préventives en collaboration avec les départements concernés. • Participer à la revue et à l’amélioration des procédures qualité liées aux processus de compliance. • Contribuer à la préparation des audits internes, audits fournisseurs et inspections réglementaires. • Identifier les tendances qualité, proposer des actions d’amélioration continue et soutenir leur mise en œuvre. • Garantir le respect des exigences applicables, notamment ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820 / QMSR, ainsi que les procédures internes de l’entreprise. • Maintenir une documentation qualité conforme aux principes ALCOA+, à la traçabilité et aux bonnes pratiques documentaires.

Votre profil • Une expérience confirmée en QA Compliance, CAPA, déviations, investigations et non-conformités. • Une bonne connaissance des systèmes qualité dans un environnement ISO 13485. • Une compréhension des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux, notamment MDR et FDA 21 CFR Part 820 / QMSR. • Une capacité à conduire des investigations structurées et à documenter des conclusions robustes. • Un esprit analytique, rigoureux et orienté résolution de problèmes. • Une excellente capacité de communication avec des interlocuteurs multidisciplinaires. • Une autonomie forte, avec la capacité de s’intégrer rapidement dans un environnement dynamique. • Une maîtrise professionnelle de l’anglais ; le français est un atout important.

La forme masculine désigne, lorsqu’il y a lieu, aussi bien les femmes que les hommes, l’emploi du masculin a pour but de faciliter la lecture du texte.